QA Shop Floor (pharma)

Nuestro cliente es una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D e impulsada por IA comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento convincente. Nuestra profunda comprensión del sistema inmunitario y de la innovadora cartera de productos en desarrollo nos permite inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo. Juntos perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas .

Funciones: Cumplir las normas externas e internas en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo. Aplicar los protocolos establecidos por HSE, incluyendo el uso de EPIs, conocimiento de documentación de prevención de riesgos laborales y habilitaciones legales para trabajos seguros. Realizar la liberación de lotes de medicamentos al mercado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, distribución, autorización de comercialización y regulaciones aplicables. Participar en las reuniones diarias de seguimiento de la actividad (Visual Management) y gestionar las incidencias derivadas. Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades logísticas para cumplir con el plan de producción previsto. Participar en la investigación de desviaciones, OOS/OOT y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relacionadas con los procesos de producción de su APU. Gestionar RQNs y participar en las reuniones correspondientes. Realizar seguimiento diario de serialización. Revisar la documentación relacionada con la liberación de lotes (guía de acondicionado, guía fábrica) y asegurar que las desviaciones estén cerradas antes de la liberación. Introducir en LUNA los datos relevantes derivados de la revisión de guías de acondicionado y fábrica. Crear, revisar y aprobar los procedimientos generales y específicos de calidad de su área, asegurando su disponibilidad, vigencia y correcta aplicación. Participar con el técnico de producción en la acogida, formación y habilitación del personal de su APU, preparando y promoviendo programas de formación Formar a otros AQPs. Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones de su APU. Participar en el programa de autoinspecciones e inspecciones externas, incluyendo la evaluación, realización y seguimiento de los planes de acción derivados. Hacer de back up de las actividades de la función soporte (realización de controles técnicos de SE y PA derivados de incidencias o desviaciones y/o asegurar la recogida de muestras para muestroteca y SOG). Participar activamente en las iniciativas de gestión del talento impulsadas por la compañía.

Requisitos solicitados: Licenciado/a en Farmacia Nivel de

inglés fluido

escrito y hablado. Experiencia acreditable en el sector farmacéutico en posiciones de calidad, bajo estándares GMP. Vehículo propio.

Se ofrece: Contrato directo por empresa, indefinido SBA. Según convenio a valorar por candidato Bonus anual 5% y otros beneficios.

somos empleo sostenible La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.

empleo inclusivo Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.

compromiso NetZero Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).