GMP-Koordinator 3

Für unseren Bereich Plasma Logistic Center in Schwalmstadt suchen wir aktuell eine/n

GMP-Koordinator:in 3 (m/w/x)

R-270724

Vollzeit / unbefristet

Die Position

• Erstellung, Pflege und ggf. Archivierung von bereichsbezogenen GMP-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Prüfanweisungen, Spezifikationen, Durchführungs-, Produktionsprotokolle) für Routine Prozesse und für Dokumente aus lokalen und

globalen Projekten (z.B. PACE), überwiegend in Englisch unter Berücksichtigung von europäischen, amerikanischen und sonstigen Behördenanforderungen sowie internen Standards und Prozeduren.

• Überwachung der Dokumente des zugeordneten Bereichs hinsichtlich GMP-Konformität, ggf. Initiierung von Korrekturmaßnahmen (z. B. Trending von Monitoringdaten, Melden von Auffälligkeiten, Initiieren von Schulungen, Überprüfung auf Übereinstimmung mit aktuellen Behördenanforderungen)

• Koordination von Informationen zwischen dem jeweiligen Verantwortungsbereich und Qualitätssicherung, Abstimmung mit der globalen Qualitätseinheit (englischsprachige Kommunikation)

• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und der Umsetzung von sich ergebenden Maßnahmen

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

• i.d.R. abgeschlossene 3,5 jährige Ausbildung z. B. zum Pharmakanten

• Englisch Level 2

• Zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung GMP

• 4 – 5 Jahre Berufserfahrung

CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma collection networks, with over 350 plasma collection centers in the U.S., Europe and China. Headquartered in Boca Raton, Florida, CSL Plasma is a subsidiary of CSL Behring, a global biotherapeutics business and a member of CSL. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL Behring for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people.

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