Technicien Chimiste de production Purification - H/F (CDI)

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Technicien(ne) Chimiste de production - Purification Rattaché(e) au service Production - Purification, votre rôle principal est d’assurer la production de peptides conformément aux normes GMP et dans le respect des délais, des coûts et des spécifications imposées par la société.

Vos Principales Missions Avant le lancement des campagnes de production

Vérification du matériel et des équipements avant le démarrage des campagnes de production

Participation aux réunions de formation « projets et procédés » avant le démarrage des campagnes de production

Planification et suivi

Planification des activités de purification des projets que vous avez en charge

Purification des produits (dissolution, purification sur HPLC préparative, filtration, analyse de fractions) et réalisation des analyses chromatographiques conformément aux instructions

Réalisation des opérations de filtration et de lyophilisation des principes actifs

Conditionnement et échantillonnage des principes actifs

Participation à l’évacuation des déchets solides et liquides issus de la production

Remplissage des Batch Record selon les bonnes pratiques de documentation

Rendre compte de l’avancement des opérations de purification et lyophilisation au responsable hiérarchique

Clôture des campagnes de production

Participation à la réunion de clôture « procédé » du projet

Finalisation des documents en fin de campagne de production

Revue et correction des batch-record exécutés

Amélioration continue

Participation à des projets de déploiement de procédés issus de la R&D

Participation à l'évaluation de différents projets en tant qu’expert de campagne de production

Force de proposition pour toute amélioration de l'organisation du service purification

Horaires de travail :

Posté 2X8 (équipe de matin/après-midi) ou journée pouvant inclure le samedi

Profil Recherché

Vous êtes titulaire d’un bac+2 (DUT ou BTS) ou d’un bac+3 en chimie

Une expérience dans le système qualité « GMP » serait un plus

Vous êtes motivé(e), rigoureux(se), organisé(e), volontaire et proactif(ve)

Poste à pourvoir rapidement

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