TECHNICIEN DE FABRICATION - CDI (H/F)

Overview

TECHNICIEN DE FABRICATION - CDI (H/F) Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs. Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens est spécialisé dans la fabrication d’Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs. Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE PROCESS & UTILITES PRODUCTION, vous aurez pour mission de fabriquer les solutions en répondant aux exigences : sécurité, qualité, coût et délai.

Réaliser la fabrication des solutions suivant les plannings et les procédures définis

Réaliser les nettoyages et désinfections des installations

Assurer la continuité des informations de poste à poste (avec les équipes préparation, l'encadrement et les services supports)

Résoudre les problèmes techniques simples rencontrés en préparation (ex. problème de stérilisation cuve et pompe produit HS)

Alerter en cas de dysfonctionnement, panne ou non-conformité (rédaction d'une déviation, demande de DI, etc.)

Participer à l’évaluation des risques lors d’intervention sur les équipements (consignation, identification, coordination, ...)

Réaliser la maintenance de 1er niveau (changement de joint, ...)

Soutenir le technicien de maintenance pendant l’intervention curative

Gestion des utilités

Assurer les productions d'eau purifiée, de vapeur pure et d'eau PPI nécessaires à la production (en routine et mode dégradé)

Assurer l'ozonation, la désinfection et la stérilisation des installations

Qualité et conformité

Remplir les dossiers de lots conformément aux attentes de l'entreprise et aux BPF

Réaliser les enregistrements de contrôle des installations (relevés utilités, surpressions, ...)

Assurer les prélèvements EP et EPPI nécessaires au contrôle de la conformité des installations

Réaliser les analyses des produits fabriqués en vrac nécessaires à la validation du produit

Tester les filtres sur banc selon les procédures en vigueur dans les délais de délibération des lots

Alerter tout écart de conformité selon les procédures (test filtre, paramètres utilités, analyses vrac, ...) via fiche de déviation ou relevé incident

Assurer le rangement et le nettoyage des zones préparation et réaliser les Audits PROSE

Être garant du maintien en bon état des installations

Réaliser les contrôles environnementaux des installations

Amélioration continue

Proposer des améliorations concrètes documentaires, structurelles ou organisationnelles

Participer aux projets R&D impliquant le service

Participer aux FATs impliquant le service

Participer à la formation des nouveaux arrivants et renseigner les documents de formation

Règles et sécurité

Respecter les règles HSE et les consignes de sécurité

Respecter les BPF, les règles Qualité et les procédures en vigueur

Prendre connaissance des documents GED

Respecter le tri sélectif

Profil

Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en industrie, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou agroalimentaire

Vous disposez d'un BAC +2

Vous êtes doté(e) de connaissances techniques sur le processus de préparation

Vous maîtrisez le pack Office et des outils spécifiques comme JDE ou Shelly

Vos avantages

Participation et intéressement

Restaurant d'entreprise

Primes diverses

Avantages CSEE

Politique de télétravail

Mutuelle et prévoyance

CET

PEG

PERECOL

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Remplacement

Horaire : Équipe postée

Localisation Notre site d'Amiens est situé à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme. Un aperçu des actualités de la ville est disponible sur le site de l");

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