Responsable de Galénica / science manufacturing

Sobre el puesto Buscamos un/a

Responsable de Desarrollo Galénico para incorporarse al área de I+D de una compañía farmacéutica con planta productiva en Toledo. Se trata de una posición clave con fuerte impacto en

fabricación, optimización de procesos y escalado industrial , trabajando de forma muy cercana con Producción, Calidad y Desarrollo Analítico.

La persona liderará la actividad galénica y gestionará un pequeño equipo, contribuyendo activamente a la industrialización de nuevos productos y a la mejora continua de los procesos existentes bajo entorno GMP.

Responsabilidades principales

Liderar los proyectos de desarrollo galénico vinculados a

lotes piloto y lotes registrales .

Diseñar y optimizar formulaciones y procesos de fabricación para su transferencia y escalado industrial.

Elaborar documentación técnica asociada a fabricación: guías de proceso, protocolos e informes de validación.

Definir y establecer

parámetros críticos de proceso (CPP)

para nuevas líneas y procesos existentes.

Participar en la resolución de desviaciones y actividades de troubleshooting en planta.

Gestionar

CAPAs, controles de cambios y análisis de riesgos

(impurezas elementales, nitrosaminas).

Colaborar estrechamente con Desarrollo Analítico, Producción y Calidad bajo normativa

GMP/GxP .

Liderar y coordinar un equipo compuesto por

1 técnico directo y 5 analistas compartidos con el área analítica .

Perfil requerido

Titulación universitaria en Farmacia, Química o área afín.

Experiencia mínima de 2 años en desarrollo galénico en industria farmacéutica.

Conocimiento sólido de normativa

GMP/GxP , guías ICH, Ph. Eur. y USP.

Experiencia en transferencia tecnológica, escalado y entorno industrial.

Nivel de inglés mínimo B2.

Competencias clave

Organización y planificación.

Capacidad de trabajo en equipo y liderazgo técnico.

Proactividad, autonomía y orientación a mejora continua.

Perfil resolutivo y con visión industrial.

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