Coordenador Centro de Pesquisa Clinica

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de

melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.

NOSSO JEITO DE TRABALHAR Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais:

a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência .

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.

Se identificou com a Synvia?

Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?

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O que buscamos:

Ensino Superior completo em: Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia, Medicina ou áreas correlatas da saúde; Pós-graduação em: Pesquisa Clínica, Gestão em Saúde, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios (desejável). Conhecimento sólido em Boas Práticas Clínicas (BPC); Certificação válida em

ICH-GCP ; Experiência com Gestão de pessoas; Conhecimento das regulamentações nacionais aplicáveis à pesquisa clínica; Experiência com submissão e tramitação de estudos via Plataforma Brasil; Conhecimento em processos regulatórios (RDC nº 9/2015 e normativas vigentes); Inglês intermediário ou avançado para leitura de protocolos, comunicação com patrocinadores e participação em auditorias. /n

Contamos com você para:

Coordenar as atividades diárias do centro de pesquisa clínica, garantindo o bom funcionamento dos processos administrativos e operacionais; Gerir a equipe de pesquisa (auxiliares, assistentes, técnicos, etc.), promovendo o desenvolvimento técnico e comportamental; Garantir que os estudos clínicos sejam conduzidos em conformidade com os regulamentos éticos e legais (ANVISA, CONEP, ICH-GCP, etc.); Revisar e aprovar protocolos de pesquisa, cronogramas de estudo e orçamentos; Monitorar indicadores-chave de desempenho (KPIs) do centro, incluindo metas de recrutamento e retenção de participantes; Facilitar a comunicação entre o centro de pesquisa e patrocinadores, CROs (Organizações de Pesquisa por Contrato) e outras partes interessadas; Coordenar auditorias e inspeções regulatórias, assegurando que todas as não-conformidades sejam resolvidas rapidamente; Gerenciar o orçamento do centro e otimizar recursos para maximizar a eficiência operacional; Garantir o arquivamento e a manutenção adequados de toda a documentação relacionada aos estudos.