Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior - BANCO DE TALENTOS

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo: Apoiar as atividades de validação de sistemas computadorizados, garantindo que os softwares utilizados pela empresa operem conforme requisitos internos e regulatórios. Atuar no apoio à elaboração de documentos, execução de testes e registro de evidências, contribuindo para a qualidade e segurança dos processos.

Responsabilidades:

Apoiar na elaboração de documentos de validação (protocolos, relatórios, planos de teste), seguindo orientações de analistas mais experientes.

Auxiliar na execução de testes de validação (IQ, OQ, PQ) e no registro de evidências.

Participar de análises de risco iniciais, identificando pontos críticos sob supervisão.

Auxiliar na coleta, organização e rastreabilidade de requisitos de usuário.

Apoiar na atualização de POPs e instruções de trabalho relacionados a sistemas computadorizados.

Contribuir com o cumprimento de normas como FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 e RDC 658/2022.

Conhecimentos desejados:

Noções de validação de sistemas computadorizados e Boas Práticas de Documentação.

Conhecimento básico das normativas (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, RDC 658/2022).

Familiaridade com ferramentas de testes ou gerenciadores de requisitos.

Conhecimento básico do Pacote Office.

Inglês básico/intermediário.

Formação:

Graduação completa em Química, Engenharia, Sistemas de Informação, Ciência da Computação ou áreas correlatas.

Local:

São Paulo e região