Analista de Estabilidade Analítica Pleno - BANCO DE TALENTOS

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo

Executar e monitorar estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos e cosméticos, garantindo conformidade regulatória (RDC 658/2022, guias de estabilidade, ICH) e contribuindo para a geração de dados confiáveis que suportem registro, shelf-life e controle contínuo dos produtos.

Principais responsabilidades e desafios

Planejar e executar estudos completos de estabilidade (acelerada, longa duração, follow-up/on-going).

Preparar e organizar amostras em câmaras climáticas, garantindo controle e rastreabilidade das condições de armazenamento.

Realizar análises físico-químicas e/ou microbiológicas utilizando técnicas instrumentais (HPLC, CG, UV, IR, dissolução).

Avaliar resultados e identificar tendências que indiquem impacto na estabilidade do produto.

Elaborar protocolos, relatórios e gráficos de acompanhamento dos estudos.

Assegurar a conformidade das câmaras climáticas (qualificação, calibração, monitoramento).

Investigar desvios relacionados à estabilidade e propor ações corretivas.

Contribuir para a revisão e melhoria de metodologias analíticas aplicadas à estabilidade.

Garantir conformidade com BPF (RDC 658/2022), BPL e normas regulatórias vigentes (Anvisa, ICH, Mercosul).

Conhecimentos necessários

Domínio das diretrizes de estabilidade (Anvisa, ICH Q1A–Q1F).

Boas práticas laboratoriais e BPF (RDC 658/2022).

Técnicas de análises físico-químicas instrumentais.

Gestão de câmaras climáticas e sistemas de monitoramento.

Estatística básica aplicada à avaliação de estabilidade.

Familiaridade com investigação de desvios e OOS.

Educação

Superior completo em Farmácia e áreas correlatas.

Desejável

MBA/Pós-graduação relacionada a Controle de Qualidade, Desenvolvimento Farmacêutico ou áreas correlatas.

Local de Trabalho:

São Paulo e região.