Analista Documentação Técnica

Descrição da vaga #TEMOSVAGAS #LABPHARMA

Temos uma oportunidade aberta para Analista de Documentação Técnica aqui no nosso #TIME

A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.

No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de profissionais com o perfil inovador, focado e com mente aberta, possuindo capacidade analítica para solução de problemas, agindo com protagonismo, iniciativa e motivação em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes.

Responsabilidades:

Elaborar e revisar Protocolos e Relatórios de validação de métodos analíticos para IFA e produtos farmacêuticos; Elaborar e revisão Protocolos e Relatórios de testes de solubilidade, desenvolvimento de meio de dissolução, validação de limpeza e estudo de degradação forçada; Ministrar treinamento de implementação de procedimentos e boas práticas de documentação; Elaborar e revisar documentação analítica de desenvolvimento e validação de métodos analíticos; Elaborar e revisar laudos de análise; Atuar como suporte técnico à equipe, em dúvidas relacionadas a elaboração de documentos analíticos, protocolos e relatórios.

Atribuições:

E l aborar e revisar Protocolos e Relatórios para validação de métodos analíticos e estudos conduzidos em IFA e produtos farmacêuticos; Elaborar e revisar documentações analíticas, incluindo relatórios de desenvolvimento e validação de métodos; Atuar como suporte técnico à equipe, esclarecendo dúvidas relacionadas a procedimentos e documentação técnica. Colaborar na padronização e melhoria contínua dos processos, identificando oportunidades de otimização na área de documentação técnica. Auxiliar na implementação de boas práticas de documentação, assegurando padronização e qualidade das informações; Elaborar e revisar laudos de análise, garantindo a integridade e precisão dos dados reportados; Apoiar na investigação e elaboração de relatórios sobre desvios analíticos, como resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).

Habilidades e Requisitos:

Formação em Farmácia, Química ou áreas correlatas; Experiência na função de documentação técnica em laboratório farmacêutico; Vivência em laboratório analítico para pesquisa e desenvolvimento e/ou controle de qualidade com foco na indústria farmacêutica; Conhecimento nas RDC's n 31/2010, 964/25 (revogada 53/2015) ,

166/2017 e 318/2019; Conhecimento em boas práticas de documentação (BPD) e laboratório (BPL); Inglês em nível técnico; Pacote Office intermediário;

Conhecimentos desejáveis:

Conhecimento em bancada de laboratório farmacêutico; Conhecimento em equipamentos analíticos como HPLC, CG, LC, entre outros; Conhecimento em softwares como Agilent, Empower, entre outros.

Contratação:

A combinar Carga horária:

Nossa jornada de trabalho é de 44h semanais (segunda à sexta-feira) 100% PRESENCIAL Local:

Santana de Parnaíba / Alphaville - SP.