PESSOA ANALISTA GARANTIA QUALIDADE PL (TEMPORÁRIA) -VIGILÂNCIA SANITÁRIA INTERNA - TURNO ADM

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Ensino Superior Completo em Farmácia ou Química; Pós Graduação em área de conhecimento farmacêutica, sendo um diferencial estar relacionada à Qualidade, Processos de Auditorias ou Vigilância Sanitária; Conhecimento em legislações e normas técnicas vigentes relacionadas a produtos farmacêuticos, farmo químicos, alimentícios/nutracêuticos e cosméticos/dermocosméticos. Desejável o conhecimento em Análises de Risco (FMEA, Árvore de Falhas, HACCP, entre outros); Pacote Office Avançado e Sistema SAP. Disponibilidade para atuar em contrato temporário. /n

Auxiliar com os preparativos das inspeções externas e seus desdobramentos, por meio do suporte técnico e da interface com as áreas abrangentes no escopo de inspeção, para que haja monitoramento e apoio contínuo em períodos de inspeções sanitárias; Atualizar e conferir os dados referentes aos produtos controlados (Portaria 344/98, Exército e Polícia Federal), por meio do processos de escrituração em livro de registro de produtos controlados, elaboração de Relatório Mensal de Vendas, Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Sujeitas a Controle Especial (Portaria 344/98), Mapas Periódicos (Polícia Federal) e Mapas de Estocagem de Produtos controlados (Exército), a fim de garantir o cumprimento regulatório; Executar os processos de recolhimento das plantas do grupo, junto aos clientes, por meio da geração de mapa de distribuição, elaboração e distribuição de ofícios que serão encaminhados via e-mail, além do contato telefônico e realizar em paralelo contato com o órgão sanitário (Anvisa) por meio de ofícios para o cumprimento integral da legislação; Realizar liberação de áreas novas, reformadas quanto aos requisitos CTO (Condições técnico Operacionais), através da elaboração de relatórios de verificação para áreas desativadas a fim de garantir o correto funcionamento de uma área desde sua construção e início de atividade; Auxiliar no controle e desdobramentos dos processos advindos de órgãos sanitários (SUVISA/ANVISA), demandas judiciais, roubo de cargas, bem como processos sanitários advindas da Polícia federal, CRF ( Certidão de Regularidade Farmacêutica), Inmetro, MPU ( Ministério Público) e demais órgãos, por meio do controle físico e eletrônico dos documentos, criação e preenchimento de planilhas de controle, monitoramento dos prazos e interface com as áreas envolvidas, a fim de cumprir integralmente com o exigido na legislação; Cumprir com o cronograma de renovações de documentações sanitárias (CRT - Certidão de regularidade técnica/ Alvará / Polícia federal / Exército) junto aos órgãos e acompanhar / monitorar as renovações das demais licenças (Licença ambiental, Uso de solo, AFE - (Autorização de funcionamento), AE - (Autorização de Funcionamento especial), e CERCON) de todas as empresas do grupo; Dar suporte para demais áreas participantes do fluxo de itens controlados e demais empresas do grupo, por meio de controles eletrônicos e físicos e verificação de provisionamento financeiro, a fim de manter a regulação da companhia junto aos órgãos governamentais;