Analista de Assuntos Regulatórios- Farmácia/PortoAlegre

A R2PHARMA nasceu da união entre duas referências do setor de saúde: o Grupo RPH e o Grupo R2IBF, marcando um avanço significativo na Medicina Nuclear global. Esta união simboliza a sinergia entre excelência e compromisso com o mercado, combinando valores e culturas semelhantes, baseados na inovação, tecnologia, sustentabilidade e ética. Nosso propósito é desenvolver uma plataforma radiofarmacêutica inovadora, tecnológica e sustentável que supere as expectativas da medicina nuclear global. Com um amplo portfólio de produtos e serviços, oferecemos soluções abrangentes para diagnóstico e teranóstico, mantendo nosso compromisso com a satisfação contínua dos clientes e altos padrões de qualidade.

Acreditamos que trabalhar com a saúde é lidar com o agora, o hoje e o inadiável. Se você é apaixonado por inovação na área da saúde, venha fazer parte da nossa equipe.

Junte-se a nós e seja o talento que faz a diferença. /n

Requisitos e Qualificações

Formação Ensino Superior completo , preferencialmente em Farmácia, Química, Biologia ou Biomedicina. Idiomas Inglês técnico

para leitura e interpretação de normas e documentos regulatórios ou Espanhol em nível

intermediário . Informática Domínio do

Pacote Office ; Experiência com

plataformas digitais de órgãos reguladores

(ex.: ANVISA e sistemas aplicáveis). Experiência Experiência prévia em

Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica de medicamentos

(mínimo de 2 anos).

/n

Elaborar, analisar documentação técnica com o objetivo de protocolar

processos de registros, pós registro e renovação de medicamentos, em conformidade com os requerimentos vigentes e nomas aplicáveis. Prestar suporte na elaboração e respostas às exigências da ANVISA. Elaborar, analisar e enviar a documentação de licenciamento, como a renovação e/ou alteração de Alvarás diversos, como: Autorização de funcionamento (AFE), certidão de regularidade técnica (CRF), certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, entre outros, das unidades do Grupo R2PHARMA. Suporte regulatório às áreas de interface, abrindo ou respondendo a controle de mudanças, solucionando demandas existentes e propondo melhorias. Suporte regulatório aos novos projetos da empresa. Elaborar, revisar e aprovar bulas e materiais de embalagem considerando as regulamentações vigentes. Assegurar a atualização da empresa no que tange a informações sobre publicações, legislações e tendências de novas tecnologias e/ou assuntos pertinentes a empresa e ao negócio. Manter toda documentação, processos e procedimentos organizados e atualizados. Representar a área em reuniões diversas, dentro da companhia.