Analista de Qualidade

Garantir conformidade com normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, RDCs, FDA, EMA, ISO 9001).Assegurar qualidade, segurança, rastreabilidade e integridade dos produtos e processos em toda a cadeia Healthcare.Liderar iniciativas de melhoria contínua, gestão de riscos e cultura de compliance.Garantir integridade de dados (ALCOA+) e aderência às Boas Práticas (GDP, GMP).Atuar como referência técnica para auditorias, inspeções e projetos estratégicos de qualidade.•Implementar e manter sistemas de gestão da qualidade alinhados às normas ISO e GDP/GMP.•Conduzir análises de risco (FMEA, HACCP) para processos críticos.•Monitorar indicadores de qualidade (KPIs) e propor planos de ação para desvios.•Gerenciar CAPAs, desvios, reclamações e investigações de qualidade.•Revisar processos e sistemas (GxP compliance), incluindo qualificação de equipamentos e validação de software.•Garantir integridade de dados e aderência às diretrizes ALCOA+.•Planejar e executar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias.•Desenvolver e ministrar treinamentos sobre qualidade, compliance e boas práticas.•Acompanhar projetos de melhoria contínua, digitalização e automação.•Coordenar gestão de mudanças e avaliação de impacto regulatório.•Garantir gestão documental robusta para rastreabilidade completa.•Manter os documentos atualizados e o sistema de gestão de qualidade. Cargo: Analista de Qualidade Tipo de Contrato: CLT (Efetivo) Área profissional: Industrial /

Logística /

Organização e Métodos /

Qualidade Carga-horária: 44 HORAS Número de vagas: 2 Benefícios: Vale alimentação R$ 440,00 mês Refeitório no local Vale transporte Plano de saúde titular Requisitos: Escolaridade mínima:

Médio - Concluído - Obrigatório

Graduação - Bacharel em Quimica - Cursando - Obrigatório

Graduação - Farmacia - Cursando - Obrigatório

Informática:

- Inglês - Básico - Obrigatório

Experiências e qualificações:

Superior completo ou cursando - Farmácia, Química, Gestão da Qualidade ou outras formações compatíveis; Curso Técnico - Senai (diferencial) Conhecimento ISO 9001 Conhecimento em SGI -

Sistema de Gestão Integrada, Conhecimento na certificação BRCGS Pacote Office; Inglês básico;

Vale alimentação R$ 440,00 mês Refeitório no local Vale transporte Plano de saúde titular