Analista de Garantia da Qualidade Júnior

Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-283252@vagas.abler.in Nível:

Analista Cursos de:

Bacharelado em Farmácia,Eng. Computação/Sistemas,Engenharia Produção,Engenharia Química,Engenharia Química Escolaridade:

Graduação - Bacharelado em Farmácia,Eng. Computação/Sistemas,Engenharia Produção,Engenharia Química,Engenharia Química - Cursando Tipo de contrato:

CLT Jornada de trabalho:

Jornada de Trabalho de segunda-feira a Quinta-feira - 16:45h a 01:30h e sexta-feira 11:00 h as 19:00h Disponibilidade para viajar a trabalho

Benefícios:

Auxílio creche, Bônus por metas atingidas,

Assistência Odontológica,

Assistência Médica,

Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, ️ Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros,

PLR, Refeitório ,

Seguro de Vida, Vale transporte

Responsabilidades da posição:

Responsabilidades e atribuições: Auxiliar o analista focal a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 3 do Ciclo de Vida: Verificação Continuada de Processo (VCP), Revisão Periódica de Produtos (RPP) e nas avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos resultados de estabilidade para os estudos de VCP e RPP. Suportar e auxiliar também em outras atividades relacionadas a Fase 1 e a Fase 2 do Ciclo de Vida do Produtos: estudos de Validação de Processo, Validação de Embalagem e

Holding Time

e Validação de Limpeza. Realizar o acompanhamento de lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos. Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o

Compliance

na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida. Participação nas discussões técnica, elaboração e revisão de documentação referentes à validação de processo, validação de limpeza, revisão periódica de produto e verificação continuada. Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades relacionadas; realizar análises e gerenciamentos de riscos; revisão de documentos das fases do Ciclo de Vida de Produtos. Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Controle de Mudanças, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.

Requisitos obrigatórios para a posição:

Desejável superior completo ou cursando em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Eng. Computação/Sistemas, Química ou áreas afins ; Desejável vivência e experiência em Industria farmacêutica; Conhecimento em Boas Prática de Fabricação e Boas Práticas de Laboratoriais. Desejável conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais: PIC´s; FDA; ISO; EMA e GAMP;