Especialista de Assuntos Regulatórios - Divisão Internacional

JOB DESCRIPTION

Estamos buscando um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios - Divisão Internacional, para atuar em Campinas/SP no modelo híbrido, com home office uma vez na semana. RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS

Realizar suporte técnico durante a negociação contratual com clientes; Executar e gerenciar avaliação da viabilidade técnica para o registro dos produtos junto aos clientes; Executar os processos de: licenciamento inn & out, assuntos regulatórios internacionais, dossiê de registro, pós registro, renovação e ciclo de vida do produto e resposta às exigências; Monitorar e definir cronogramas para variações de licença e todas as aprovações de renovação necessárias; Acionar, gerenciar e garantir o engajamento e colaboração das áreas de interface para que os licenciamentos e avaliações regulatórias e lançamentos dos produtos sejam realizados nos prazos alinhados com as necessidades do negócio; Desenvolver planos de inteligência regulatória mantendo as equipes atualizadas com as mudanças na legislação e diretrizes regulatórias, avaliando seu impacto para o negócio, bem como novas tendências regulatórias; Elaborar e manter atualizados relatórios de assuntos regulatórios internacionais e KPI's; Garantir a manutenção das autorizações e certificações de marketing da empresa, alinhadas às necessidades do negócio, de acordo com as regulamentações locais e procedimentos internos da empresa e buscando constantemente a melhoria dos processos; Zelar pelas metas e planejamento estratégico da área. REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS

Superior completo em farmácia ou áreas correlacionadas; Inglês e espanhol avançados; Experiência anterior na área de assuntos regulatórios, P&D e/ou P&D analítico e/ou Documentação Técnica e na indústria farmacêutica; Domínio do pacote office e ferramentas analíticas; Vasto conhecimento em produtos farmacêuticos e legislações farmacêuticas para viabilidades regulatórias (internacional). ADDITIONAL INFORMATION

Vale refeição; Vale alimentação; Assistência médica; Assistência odontológica; Seguro de vida; PLR; Auxílio medicamentos. Buscamos pessoas que querem colocar a mão na massa e fazer acontecer para tornar as empresas do Grupo referência em inovação e no cuidado com as pessoas. Vem ser Grupo NC você também! #LI-GT1 GRUPO NC: de uma farmácia para conquistar o Brasil.

Esse é o nosso DNA!

Com nome inspirado nas iniciais de Nanci e Carlos Sanchez, filhos e herdeiros do fundador Emiliano Sanchez, o Grupo NC já nasceu grande, sendo um dos 132 maiores grupos empresariais do Brasil. Conta com 10 mil colaboradores diretos e variadas empresas que não param de crescer e ganhar destaque. Formado por negócios diversificados, sendo a indústria farmacêutica o pilar mais forte: com as reconhecidas EMS, Legrand, Germed, Multilab Farma e Novamed se consolidou como o maior grupo farmacêutico do Brasil em unidades e em faturamento. Presente também nos mercados de incorporação e urbanismo, comunicação, armazenagem e logística, energia eólica e biotecnologia. A simplicidade, ação e inovação estão em nosso DNA. Esses traços representam o Grupo da melhor maneira e, por isso, são os valores que unem milhares de colaboradores de talento e o conjunto de empresas de destaque.