Analista de Garantia da Qualidade Pleno

Principais Responsabilidades: Responsável por assegurar a conformidade dos processos e sistemas da planta com políticas internas e legislações aplicáveis; Atuará na gestão de Controle de Mudanças e Gap Assessments, manutenção do Manual da Qualidade e Site Master File, além de dar suporte na elaboração e revisão de documentos do Sistema da Qualidade e validação de sistemas computadorizados; Também apoiará inspeções regulatórias e auditorias, conduzirá investigações de desvios, liderará projetos de melhoria contínua e promoverá treinamentos voltados às Boas Práticas e integridade de dados, fortalecendo a cultura de qualidade na organização; Requer pouca supervisão; Gerenciar processo de Controle de Mudanças, assegurando que as alterações sejam implementadas com qualidade e conformidade; Gerenciar processo de Gap Assessment para que a empresa esteja em compliance com as políticas e legislações aplicáveis; Responsável pelos documentos Manual da Qualidade e Site Master File da planta; Suporte na elaboração de documentação de validação de sistemas computadorizados, como protocolos, relatórios, inventário, procedimentos e matriz de rastreabilidade; Suporte no processo de avaliação e revisão de documentos relacionados ao Sistema da Qualidade, como Procedimentos Operacionais, Instruções de Trabalho, Formulários, entre outros; Apoiar a preparação de inspeções de autoridades regulatórias e cliente e atuar como suporte nestes períodos; Atuar como investigador certificado e/ou auxiliar na execução de investigações, identificação das causas e propor ações corretivas para desvios de acordo com procedimento específico; Liderar de Projetos de Melhorias relacionados às frentes envolvidas; Atuar ativamente para melhorar continuamente a base de conhecimento dos colaboradores do site, ministrando treinamentos relacionados às Boas Práticas e demais temas relacionados ao Sistema de Qualidade farmacêutico, incluindo integridade dos dados.

Requisitos:

Indispensáveis

Ensino superior em Farmácia; Inglês nível intermediário; Experiência plena nos requisitos da posição.

Desejáveis

Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade, LIMS e ferramentas de ERP.

Competências Técnicas

Conhecimento sobre normas e regulamentações farmacêuticas, incluindo Boas Práticas de Fabricação (BPF), capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade; Habilidade em desenvolver, revisar e implementar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e diretrizes de qualidade; habilidade em investigar desvios; Experiência com documentação de validação.

Competências Interpessoais

Gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe e comunicação eficaz.

Benefícios:

Assistência médica Assistência odontológica Cartão farmácia Estacionamento gratuito PLR Previdência privada Programa de Parcerias Restaurante no local Seguro de vida Vale alimentação Vale transporte

Sobre a vaga: De segunda a sexta-feira, das 08h às 17h; Local: Butantã - São Paulo/SP.